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GB15811-2016一次性利用无菌注射针功能检测方案

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  《GB15811-2016一次性利用无菌注射针》尺度中实用的注射针是与GB15810一次性利用无菌注射器配套利用,也合适于其他相相宜的注射用具配套利用,作为对人体皮内、皮下、肌肉、静脉等注射药液用,实用于针管公称外径为0.3mm~1.2mm的一次性利用无菌注射针。九游会根据尺度明天来重点理解一下一次性利用无菌注射针的针座与针管毗连结实度、针座与护套拉拔力及针尖穿刺力的功能检测。
 
  一、毗连结实度
  针座与针管毗连应结实,将注射针针管牢固在公用仪器上,以针座拨出偏向,在表1划定的载荷下做无打击的拉拔实验,两者不得松动或分散。

 
  二、针座与护套共同
   注射针针座与护套共同应精良,护套不得天然零落,将针座牢固在公用仪器上,从掩护套拉出偏向,作无打击拉拔,两者分散力应不大于15N。
 
  三、注射针针尖刺穿力
   注射器注射针针尖的穿刺力巨细能否符合,间接影响到其利用顺应功能,此项检测可用刺穿力实验仪使注射针以划定的速率,垂直经过模仿皮肤时所测得的大峰值力来评价注射针的穿刺力。GB15811-2016附录B中对注射针针尖刺穿力实验办法有细致的介绍。

 
  刺穿力测试安装技能目标:
  1、直线驱动速率:50mm/min~250mm/min,均匀速率精度<士5%(设置值)。
  2、压力传感器丈量范畴:0~50(0~5)N,精度士0.5%(满量程)。
 
  模仿皮肤质料 
  1、质料:聚氨酯膜。 
  2、厚度:0.35mm+0.05mm。 
  3、硬度:邵氏A(85+10)。 
  4、表露面积:(夹固后)即是10mm。
 
  测试办法
  (1)将被测针和模仿皮肤在22℃士2℃下安排至多24h,并在相反温度下举行测试。 
  (2)将得当尺寸的模仿皮肤(B.2.3)夹在夹具上,不得有任何分明的拉伸或紧缩力施加在模仿皮肤上。 
  (3)将被测针装在测试安装(B2.1)上,其轴线垂直于模仿皮肤(B.2.3)的外表,针尖指向圆形穿刺地区的中心。
  (4)将测试安装(B21)挪动速率设定为100mm/min。
  (5)开动测试安装。
  (6)在膜上穿刺历程中,同时测得最大峰值力或记载力/位移图。

 
  一次性利用无菌注射针的针座与针管毗连结实度、针座与护套拉拔力及针尖穿刺力的功能检测可接纳九游会仪器消费的MTL-01智能电子拉力实验机来举行测试,测试功能切合GB15811-2016尺度,实验速率恣意可调,双向实行形式,精度优于0.5级,可设置装备摆设百余种测试夹具,一台设置装备摆设满意您的多项测试需求!
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