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###医药泡罩包装氯乙烯单体含量的检测

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  聚氯乙烯(PVC)硬片是药品泡罩包装的紧张构成局部,用其包装不但便于携带,并且密封性好,可以无效增加药品在携带和服用历程中的净化。医用泡罩包装和药用PVC硬片检测必要遵照的尺度有:
 
  YBB00152002《药品包装用铝箔质量尺度》
 
  YBB00182004《铝、聚乙烯冷成型固体药用复合硬片》
 
  YBB00202005《聚氯乙烯、聚乙烯、聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片》
 
  YBB00212005《聚氯乙烯固体药用硬片》
 
  YBB00222005《聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片》
 
  YBB00232005《聚氯乙烯、低密度聚乙烯固体药用复合硬片》


 
  此中,YBB00212005-2015《聚氯乙烯固体药用硬片》实用于固体药品片剂、胶囊剂等药用聚氯乙烯PVC硬片泡罩包装的质量检测,尺度中划定了水蒸气透过量、氧气透过量、拉伸强度、耐打击、加热伸长率、热合强度、厚度等实行项目。明天九游会细致来理解一下此尺度西医药泡罩包装氯乙烯单体含量的检测要点及办法。
 
  YBB00212005-2015中划定了氯乙烯单体的检测尺度为:【氯乙烯单体】取本品过量,照氯乙烯单体测定法(YBB00142003-2015)测定,不得过百万分之一。选用九游会仪器研发的GC6900气相色谱仪可完成此项实验。
 
  一、测试仪器
 
  (1)气相色谱仪:设置装备摆设主动顶空进样器和氢火焰离子化检测器。
 
  (2)玻璃瓶:10mL,瓶盖带硅橡胶大概丁基橡胶密封垫。
 
  (3)顶空瓶:20mL,瓶盖带硅橡胶大概丁基橡胶密封垫。


 
  二、测试原理
 
  测试样品消融在N,N—二甲基乙酰胺中,样品中的氯乙烯经过主动顶空进样器进样,接纳毛细管气相色谱柱分散,氢火焰离子化检测器测定,外标法定量。可接纳手动顶空进样方法举行进样操纵。
 
  三、试剂与质料
 
  (1)N,N—二甲基乙酰胺:纯度大于99%。
 
  (2)氯乙烯基准溶液:5000mg/L,丙酮或甲醇作为溶剂。
 
  (3)氯乙烯储藏液(10mg/L):在10mL棕色玻璃瓶中参加10mLN,N—二甲基乙酰胺,用微量注射器汲取20μL氯乙烯基准溶液(3.2)到玻璃瓶中,立刻用瓶盖密封,均衡2h后,保管在4℃冰箱中。
 
  (4)氯乙烯尺度事情溶液:在7个顶空瓶中辨别参加10mLN,N—二甲基乙酰胺,用微量注射器辨别汲取0μL、50μL、75μL、100μL、125μL、150μL、200μL氯乙烯储藏液(3.3)迟缓注射到顶空瓶中,立刻加盖密封,混淆匀称,失掉N,N—二甲基乙酰胺中氯乙烯浓度辨别为0mg/L、0.050mg/L、0.075mg/L、0.100mg/L、0.125mg/L、0.150mg/L、0.200mg/L。
 
  四、测试步调
 
  1、先翻开氮气钢瓶(输入0.4MPa左右),再翻开氢气和氛围产生器电源开关以及顶空电源。
 
  2、反省气相色谱仪的压力表能否都有压力,柱前圧0.075MPA,尾吹0.05MPA,氢气0.05MPA,氛围0.05MPA(假如没有不容许开机)。
 
  3、待通气20分钟后翻开GC6900气相色谱仪电源,设置柱箱,进样1,检测器为“开”(留意1为开,0为关),开端升温等候温度波动。
 
  3、翻开在线事情站,点击通道1,点击数据收罗,点击检察基线。
 
  4、开端焚烧(氛围压力为0.05Mpa,然后把氢气调治到0.1MPa后,点击焚烧按键焚烧,再察看能否有水雾,若有阐明火曾经点着;再把氢气调回到0.05Mpa
 
  5、把配好的标样放入顶空加热盘中加热30分钟,30分钟后按顶空菜单的“进入”-“主菜单”-“进入顶空步伐”-“启动顶空步伐”,等候出峰完毕点击中止收罗即可保管所做的样品谱图,点击预览可检察剖析后果。

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